将项目管理的理论和方法用于药品研发，对其进行全方面、全过程的管理，是提高药品研发管理水平的有力手段。药品生产企业新药研发项目管理存在的问题：
项目立项是项目管理的一个至关重要的环节，是直接影响项目成功与否的关键问题，也是每个药品生产企业密切关注的焦点。
项目启动前充分准备。立项对于项目整体至关重要，在启动前一定要明确项目的目的、目标，需要达成什么样的效果。
目前，很多药品生产企业对新药研发项目的立项存很多问题。项目立项前要想清楚，最终的目标是什么，这个目标是要可见，可量化的。
2、项目的范围不明确
范围蔓延会无情地消耗项目资源，影响范围内的工作的有效完成，还会导致诸如团队加班、项目延期等情况出现。
确定项目的范围是研发项目管理最开始就应该进行的一项关键工作。项目经理和团队应当明确每一步计划所包含的范围。这样不但可以提高时间、资源估算的准确性，还可以可以确定进度和控制的基准，有助于清楚地分配责任。
3、详细的研发进度计划
有的药品生产企业，通常只是在进行项目立项决策时，粗略地估算时间，提交一个简单的进度计划就开始进行研发。
这样做导致的直接后果就是对项目研究整体进度难以把握，从而使新药研发项目的实际开发时间比预期的时间要长很多，进而导致新药上市时间的延迟，影响投资的回收。因此，制定详细的项目计划，进行全程控制非常必要。
4、进行有效的风险和失误控制
所有的项目都存在风险。而研发项目不确定性更大，风险也更大，更加难以控制。很多生产企业没有形成系统、完善的研发项目风险管理和控制体系，缺乏具体的分析和控制手段，没有风险的预防、转移和分散等应对措施。当风险真正出现的时候，不能及时有效地采取措施来减少、转移和分散风险，导致风险失控，项目失败。
