蓝山简历

基本信息

姓名：蓝山                     

手机: 13800000000

地址：上海                     

邮箱: www@jianli.com

政治面貌：共青团员

求职意向

薪资：8K-10K

地点：上海

到岗：3天以内

求职岗位：药品注册

教育背景

上海蓝山医科大学    药物制剂专业/本科  2021.09-2025.06

- 核心课程成绩：药品注册法规、药品申报资料撰写、药物研发流程、药事管理学、药品质量标准。于专业 68 人中排名前 6%（4/68）。

实习经历

上海蓝山医药研发公司     药品注册实习生      2024.07-2024.10

- 协助注册工程师处理仿制药申报工作，负责整理 3 个化药品种的申报资料（如生产记录、质量检验报告），核对资料完整性与规范性，补充缺失文件 15 份，确保资料提交通过率 100%；跟踪药品注册进度，在 NMPA 官网查询申报状态，记录审批节点，更新《注册进度台账》，及时提醒团队补充补正资料 2 次，避免延误审批。

- 参与公司药品注册法规库维护，收集 2024 年国内药品注册新政（如《化学药品注册分类及申报资料要求》修订内容）30 余条，分类整理后标注对公司在研项目的影响，撰写《法规影响分析报告》2 份，为项目决策提供参考；协助撰写《药品注册申请表》《生产现场核查申请表》等官方文件 8 份，格式规范率达 98%，获部门 “实习表现优秀” 评价。

校园经历

校药事管理协会           学术部部长          2023.09-2024.06

- 牵头 “药品注册法规科普项目”，组建 5 人团队梳理 NMPA、FDA 等 80 余条最新法规，开展 3 场校内讲座覆盖 200 + 人；协助完成 “仿制药一致性评价模拟申报” 课题，负责生产工艺资料整理，撰写 1.2 万字文档并核对数据，项目获评校级优秀，个人获 “协会学术之星” 称号。

荣誉奖励

药品从业人员专业资格证书

全国大学生药事管理案例大赛省级二等奖

校级 “药品注册法规知识竞赛” 一等奖

英语六级证书、计算机二级（Office 高级应用）证书

自我评价

药物制剂应届毕业生，专业成绩优异，系统掌握药品注册法规与申报流程。在校参与法规科普与模拟申报。持有药品从业资格证，熟练运用 Excel 整理台账、检索法规数据库，具备外文法规基础阅读能力。工作细致严谨，擅长主动学习。愿从基础做起，深耕药品注册领域。