药品生产是指将原料加工制成能够供医疗使用的药品的过程。下面是药品生产求职简历范文,供大家参考。
个人信息
姓名:蓝山
年龄:31岁
地址:天津
工作经验:9年
毕业院校:湖南中医药大学
专业:制药工程
学历:本科
求职意向
求职岗位:药品生产
求职地区:上海
期望工资:20-28k×12薪
工作经历
所属公司:xx药物制备技术有限公司
参与角色:药品生产
项目周期:2018.11-至今(4年8个月)
岗位职责:
1、负责各厂区信息化,自动化等计算机化系统验证项目;
2、起草/审核验证阶段的验证文件,并参与实施;
3、支持官方审计及客户审计,自检;
4、参与系统整个生命周期的管理,如清单,质量事件等;
5、对实验室及车间数据完整性合规检查,识别风险;
6、参与用户需求调研,及业务梳理;
7、定期开展业务部门对CSV,DI,质量事件的培训课程;
8、建设计算机化系统质量体系;
9、把控验证项目的质量和合规点,协助在项目过程中的问题。
所属公司:xx生物工程有限公司
参与角色:药品生产
项目周期:2019.01-2021.01(2年)
岗位职责
1、协助建立优化验证/确认工作,起草质量体系文件;
2、负责主导计算机化系统验证项目;
3、参与公用系统,清洁验证,工艺验证等项目;
4、负责主导电子数据管理项目;
5、支持官方审计及客户审计,自检;
6、负责组织验证文件的审核,批准,组织验证的风险评估;
7、负责验证过程中质量事件的管理;
8、验证归档等其他验证相关的工作。
所属公司:xx生物技术有限公司
参与角色:药品生产
项目周期:2019.01-2021.01(2年)
岗位职责
作为CSQ部门的代表,参加FDA和EMA及多次客户审计,得到最佳支持奖,参与Empower、Lim s、EMS、ECM等项目验证,参与体系的建立,日常偏差等质量事件的处理,以及验证实施及监督,参与实验室、生产车间分析仪器及生产设备的验证实施等参与数据完整性检查,及合规检查。
自我评价
质量验证合规领域CSV和CSQ,DI领域作为SME参与系统设备分析仪器等验证,体系搭建,质量事件处理,审计,实验室及车间合规,对业务流程熟悉,能帮助用户梳理业务与系统功能的差异化,并分析。客户审计及官方审计,善于与用户沟通等。