很多人都不知道医疗器械注册专员是做什么的,对他的发展前景也不是很清楚,其实他有一个很好的发展前景,这篇文章就给大家分享关于医疗器械注册专员的相关内容,供大家参考阅读。
一、医疗器械注册专员是什么:
医疗器械注册专员是指由医疗设备制造商推荐,并且对医疗设备有关的法律法规和规定要求(包括医疗设备注册申报程序)非常了解的,专门从事医疗设备注册申报工作的相关人员。
二、医疗器械注册专员的岗位职责有:
1、与研发部合作,编制产品的标识,使用说明,注册规范等;
2、办理生产许可证,经营许可证,出口销售证明书等;
3、负责对报名所需的有关信息进行翻译和校对;
4、负责产品的送检,并对测试结果进行跟进,并与相关部门就产品的问题进行交流;
5、负责编制并提交注册所需的各种材料;
6、密切关注国家相关政策和规定的最新动态和修订;
7、与药品审评中心、药品质量检验中心等有关部门进行有效的联系,并对药品注册中出现的问题进行及时处理。
三、医疗器械注册专员的岗位要求有:
1、大学本科或以上,医学,生物,化学等相关专业;
2、熟悉各种医疗设备的注册和报批程序,熟悉有关的法律和规定;
3、具有良好的交流与协调技巧,能够在项目实施中做到高质量与高效率并重。
四、医疗器械注册专员的薪资水平:
医疗器械注册专员的薪资水平受多个因素的影响,比如地理位置,受教育程度,个人能力等。根据资料显示,有三成以上的人工资都在7K-12K之间。
五、医疗器械注册专员的发展前景
医疗器械注册专员就业前景:伴随着医疗产业的蓬勃发展,医疗设备的注册专员成为了医疗设备市场上的关键一环,他的职责不仅仅是帮助企业完成产品的认证,更是对医疗设备在国内市场的注册、进出口进行监督。另一个方面是,只要有新的医疗器械产品诞生,就有需要注册专员的地方。所以无论在现在还是将来,医疗器械注册专员都具有良好的职业发展前景。