很多学制药专业或者相关专业的女生都有想去药厂里做QA,那QA是什么呢?QA的工作内容有哪些?这篇文章通过资料查找,给大家分享一QA的一些内容。一起来看一看吧!
QA是什么:他的英文全拼是quality assuerance,也就是质量保证的文缩写,是在生产过程中检查药品的生产的药品的中间品或成品的质量的工作人员。
QA的具体工作内容:
1、负责本年度内的校验和再校验工作;
2、对产品变更,质量改进,成本降低,新产品,新原料,新配方等进行确认;
3、编制和执行公共系统的验证计划和报告,并上报主管部门;
4、对验证过程中发生的异常事件进行汇报,如发现验证过程中发生的与期望的结果不符,要立即联系并汇报;
5、确保验证的结果和结论能被及时的传达给各个有关的部门,并被委派的主管人员;
6、负责接收由生产部门确认主管递交的设备确认报告、工艺确认报告和变更报告的副本,并对报告进行整理和存档;
7、负责制定、修改相关的认证管理文档及标准操作规程;
8、进行风险评价,执行质量控制措施,如偏差和更改;
9、配合公司及各部门的工作安排,组织各认证小组完成GMP的自我检查。检查设备是否按照要求进行校准,保证设备的正常运行;
10、完成主管安排的其他任务。